Ynet
כתבה מובילה
אושרה תרופה שמפחיתה ב-76% את הסיכון להתקדמות סרטן השד
התרופה החדשה זכתה לאישור ה-FDA לטיפול בנשים עם סרטן שד מתקדם שכבר מיצו טיפולים הורמונליים קודמים. במחקר שעליו התבסס האישור, מטופלות שקיבלו את השילוב החדש נותרו ללא התקדמות המחלה במשך תקופה חציונית של 9.3 חודשים, לעומת חודשיים בלבד בקבוצת הביקורת. פרופ' רינת ירושלמי ממרכז דוידוף בבילינסון: "זו תרופה מרשימה שמסמנת התקדמות אמיתית בטיפול בסרטן שד מתקדם"
מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר אמש (יום ג') את gedatolisib (בשם המסחרי Revtorpyk), תרופה חדשה של חברת הביוטק סלקיוטי לטיפול בסרטן השד בשלב מתקדם. זה המוצר הראשון של החברה שמגיע לשוק.
לפי הנתונים שעליהם התבסס האישור, שילוב של Revtorpyk עם Palbociclib (אייברנס) של פייזר ועם fulvestrant (פסלודקס) של אסטרהזניקה הפחית ב-76% את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות, בהשוואה לטיפול בפסלודקס בלבד. מטופלות שקיבלו את השילוב נותרו ללא התקדמות המחלה במשך תקופה חציונית של 9.
3 חודשים, לעומת חודשיים בלבד בקבוצה שטופלה בפסלודקס בלבד. פרופ' רינת ירושלמי, מנהלת יחידת השד במרכז דוידוף לטיפול וחקר הסרטן בבילינסון, מסבירה: "זו תרופה מרשימה שמסמנת התקדמות אמיתית בטיפול בסרטן שד מתקדם. עד היום היו ברשותנו תרופות שפוגעות בנקודה בודדת במסלול שגורם לתא הסרטני להתפשט.
התרופה החדשה חוסמת בו-זמנית את כל הצורות השונות של אנזים ה-PI3K, יחד עם חלבון נוסף בשם mTORC1/2, ולכן היא עשויה להתגבר על הדרכים שבהן הגידול מצליח לעקוף את החסמים שאנחנו מציבים בפניו. מעקפים אלו מגבילים את יעילות הטיפולים הסלקטיביים יותר".
עם אישור Revtorpyk נכנסת סלקיוטי לשוק תחרותי, שכולל כבר תרופות כמו Capivasertib (טרוקאפ) של אסטרהזניקה, Alpelisib (פיקריי) של נוברטיס ו-Abemaciclib (ורזניו) של אלי לילי.
מנכ"ל החברה, בריאן סאליבן, אמר בשיחת ועידה עם משקיעים כי החברה רואה הזדמנות ארוכת טווח לטפל ביותר מ-130 אלף חולות סרטן שד, כולל שימוש אפשרי כטיפול קו ראשון - שוק שהיקפו מוערך ביותר מעשרה מיליארד דולר.
Revtorpyk מיועדת לחולות בסרטן שד מתקדם, שברקמת הגידול שלהן רמות נמוכות של החלבון HER2 (גידולי שד שמבטאים קולטן לחלבון זה נחשבים אגרסיביים יותר ועם דרגת סיכון גבוהה יותר להישנות המחלה ולשליחת גרורות לאיברים אחרים) וללא מוטציה בגן PIK3CA (שינוי גנטי שנמצא אצל חלק מחולות סרטן השד ומשפיע על בחירת הטיפול).
כמו כן, הטיפול החדש מתאים לחולות שמצבן הידרדר לאחר טיפול הורמונלי ולאחר טיפול במעכבי CDK, כלומר תרופות המעכבות את חלוקת התאים הסרטניים. תוספת של עוד חודשים לחיים סרטן שד מהסוג החיובי לקולטנים הורמונליים והשלילי ל-HER2 הוא הנפוץ ביותר מבין סוגי סרטן השד.
מטופלות רבות מקבלות בשלב הראשון טיפול הורמונלי בשילוב מעכבי CDK, אך חלקן מפתחות בהמשך עמידות לטיפול ונזקקות לאפשרויות נוספות.